Pfizer pede registro definitivo de vacina contra Covid-19

 

A BNT162b2, como é rotulado o imunizante, apresentou 95% de eficácia na prevenção da doença e sem efeitos colaterais gravesDivulgação: Pfizer

A farmacêutica Pfizer enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) neste sábado, 6, uma solicitação para o registro definitivo de sua vacina no país.

Com o aval, o imunizante poderá ser distribuído e comercializado aumentando o cardápio de vacinas disponíveis para a imunização da população. Diferentemente da Sputnik V, a vacina da Pfizer passou por estudos de fase 3 no Brasil.

O prazo estimado pela Anvisa para análise do processo de registro é de 60 dias. “O registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, explicou o órgão.

“A Anvisa não impõe barreiras ou dificuldades para o pedido de registro de vacinas. Estabelece regras a serem cumpridas, afim de garantir que as vacinas sejam seguras e adequadas para imunizar e não causar dano à população brasileira. Os servidores da Agência estão dedicados à análise desses processos”, aifrmou a agência em comunicado.

A BNT162b2, como é rotulado o imunizante, apresentou 95% de eficácia na prevenção da doença e sem efeitos colaterais graves. Os resultados da terceira fase de testes da vacina já foram entregues desde dezembro para a Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) e aguardam por certificação.

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