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Anvisa suspende venda de 5 lotes do anticoncepcional Yaz, da Bayer



A Anvisa divulgou, nesta quinta-feira (5), a suspensĂŁo de cinco lotes do anticoncepcional Yaz (drosperinona + clatrato de etinilestradiol betaciclodextrina), 3 mg + 0,02mg, 24 comprimidos revestidos, produzido pela farmacĂŞutica Bayer. A suspensĂŁo refere-se Ă  distribuição, venda e uso dos produtos dos seguintes lotes: BS01A9H, BS01A70, BS01AA5, BS01AA6 e BS01AK9. O motivo da suspensĂŁo ĂŠ uma marcação incorreta do prazo de validade nos lotes. A empresa jĂĄ tinha feito um comunicado de recolhimento voluntĂĄrio dos produtos. "Trata-se de uma medida preventiva, em face da averiguação de desvio na produção dos respectivos lotes do medicamento Yaz, exclusivamente relacionado Ă  gravação de dados variĂĄveis em suas embalagens: gravação da data de validade como sendo de trĂŞs anos, quando o registro vigente do medicamento perante a AgĂŞncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) prevĂŞ validade de dois anos", afirmou a empresa, em nota. A empresa informa ainda que os lotes sĂŁo de fabricação recente, a partir de outubro de 2014, e que por isso desvio "nĂŁo implica qualquer risco iminente de segurança para as pacientes". Segundo a Bayer, um pedido para estender o prazo de validade do produto para 3 anos estĂĄ sob apreciação da Anvisa.
Gel antissĂŠptico e seringa
A Anvisa tambĂŠm anunciou nesta quinta-feira a suspensĂŁo de um lote do gel antissĂŠptico Hygipart, frasco de 500 ml/440g, fabricado pela empresa Kelldrin. O lote suspenso ĂŠ o 1574 e o motivo da suspensĂŁo ĂŠ um "resultado insatisfatĂłrio no teste de teor de ĂĄlcool etĂ­lico". Por e-mail, a empresa Kelldrin informou que todos os produtos do lote foram "recolhidos e documentados perante a Anvisa".

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